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수출지원
교육
  의약품등 제조(수입)관리자 교육
  의약품 안전관리책임자 교육
  화장품 제조판매 관리자등 교육
병행수입화장품 동일성검사

교육개요


약사법 제37조의 2, 제42조 및 의약품등의 안전에 관한 규칙 제44조, 제45조 제60조에 의거하여 의약품등 제조(수입)관리자를 대상으로
  교육을 실시함

13.01.01 식품의약품전처장으로부터 의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관으로 지정

2년 주기 마다 16시간 교육이수
   ※ 제조 관리 업무를 시작하는 날(신규 또는 변경 신고수리일)부터 6개월 이내에 교육을 이수해야 함(신고수리일 이전 2년 이내에 교육을
      받은 경우 제외)
      -단,6개월 안에 제조(수입)관리자 불종사(폐지) 신고, 소속된 업체가 폐업 또는 업허가 취소(제조업의 경우)된 경우는 제외
   ※ ‘15~’16년 기간 중 교육을 이수한 경우 차기 교육은 ’17.1.1 ~ ‘18.12.31 이고, 이후에도 2년 주기로 계속 교육을 받아야 함
      (교육 이수일 기준 아님)

교육 미이수 시 불이익
  - 약사법 제98조 제1항제4호의2, 같은법 시행령 제 39조에 따라 과태료가 부과됨


교육목적


의약품등의 안전성·유효성 확보와 국민 건강상 위해를 방지하기 위하여 의약품등 제조(수입)관리자는 제조(수입)및 품질관리에 관환
  정기적인 교육을 받아야함

본 협회에서는 의약외품/한약재/방사성의약품/의료용고압가스/수입자 특화 교육을 나누어 실시함.



교육대상자


의약품등(의약품 및 의약외품) 제조(수입)관리자, 그밖의 본 교육을 희망하는 자

교육내용


가. 의약품등의 안전성·유효성 확보에 관한사항

나. 의약품등의 제조 및 품질관리 등에 관한 사항

다. 의약품등에 대한 최신 과학·기술적인 교육이 필요한 사항

라. 그밖에 약사법령 및 관련 규정 전반에 관한 사항
  *대한약사회의약사연수교육과는 별개의 교육임



교육문의


교육운영부 최은아(TEL 02-6000-1833, E-mail: eachoi@kpta.or.kr, FAX: 02-6000-1850/6)



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