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병행수입화장품 동일성검사

정의


화장품 병행수입이란?  제조 및 판매증명서를 갖춘 제조판매업자가 수입한 화장품과 같은 화장품을 다른 유통경로를 통하여 수입하는 것을
  말한다.

동일성 확인이란?  외관비교검사 등을 통하여 검체와 진정제품이 같은지 여부를 확인하는 것을 말한다.

대상


동일성 확인 대상품목은 병행수입자가 화장품을 수입하기 위해 동일성 확인기관의 장에게 ‘동일성 확인’을 검사의뢰한 화장품을 대상으로 한다.

자격요건


병행수입자

화장품 수입자와 동일함(제조판매업자)
단, 제조 및 판매증명서가 면제되는 대신에 수출입요건확인기관으로부터 동일성 확인을 받아야 한다.


주의사항


병행수입자는 진정제품이 적법하게 수입된 것인지 한국의약품수출입 협회에서 공개하는 최근 3년간 기 수입실적자료를 통해
   스스로 확인해야 한다.

병행수입은 동일성 검사가 완료된 제조번호의 제품만 가능하므로, 동일성 검사 의뢰시 반드시 본인이 수입할 제품과 동일한 제조번호의
   검체를 의뢰해야 한다.

동일성 검사 기간은 접수 후 5일, 표준통관예정보고 승인은 3일이 소요되므로 수입자는 충분한 시간을 가지고 병행수입을 진행하도록 한다.
   (추가 자료 및 보완요청에 소요되는 기간은 별도임)

병행수입자는 동일성 검사 의뢰전에 기 수입실적 자료에 공개되는 품명과 실제 현품(현재 시중에 유통되고 있는 제품)상의 품명이
  동일한지 확인하여야 한다.
  품명이 다른 경우 기 수입실적으로 인정되지 않아, 동일성검사 부적합 대상이 될 수도 있습니다.

화장품 병행수입 절차


1. 병행수입자
2. 수입할 때마다 제조번호별로 수출입요건확인기관(한국의약품수출입협회)으로부터 동일성 확인을 받고.
3. 표준통관예정보고 및 제조번호 별로 품질검사를 필한 후 적합한 제품에 한하여 판매하여야 한다.



화장품 병행수입 절차


1. 동일성검사의뢰서는 "병행수입화장품 동일성 확인요령 운영규정"에 따라 동일성검사의뢰 신청 매뉴얼(설명서)을 참조하여 작성, 저장하고
   수수료 납부(전자결제) 후 전송한다.
2. 의뢰할 품목을 검체는 제조번호별, 진정제품은 품목별로1개씩 제출한다.
3. 접수 후 오류사항이 없으면 처리기간(5일) 이내에 동일성검사결과서가 발급되며 SMS로 통보된다.
4. 반환되는 잔여검체는 자가활용 이외의 동일성검사 재의뢰, 판매 및 품질검사 등의 목적으로 사용할 수 없음을 유의하여 반환 신청을한다.
5. 반환접수 후 오류사항이 없으면 처리기간(5일)이내에 반환가능여부가 SMS로 통보된다.
6. SMS 확인 즉시 방문일시를 담당자에게 미리 알려주고 직접방문하여 반환확인서 및 잔여검체를 수령한다.



동일성검사의뢰 설명서 DOWN





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