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제목 의약품 제조용 원료물질의 의약품 해당여부 질의 신청 안내(제16회차)
첨부파일 (의수협-08-057)의약품 제조용 원료물질의 의약품 해당여부 질의 신청 안내(제16회차).zip

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 현재 의약품의 제조 목적으로 사용되는 원료물질에 대해「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」(환경부 관련법령)상 적용제외 품목으로 인정받으려면 의약품의 관리부처인 식약처로부터 해당물질에 대해 의약품 해당여부를 확인받아야 합니다.

 

3. 이에 우리협회에서는 의약품 제조용 원료물질에 대한 의약품 해당여부 확인(유권해석) 신청을 다음과 같이 접수할 예정이오니 붙임의 작성요령 등을 확인하시어 기한 내에 제출하시기 바랍니다.

 

< 다 음 >

 

- 대     상: 의약품 제조업자가 수입하는 것으로 의약품의 제조 목적으로 사용되는 원료물질

- 제출자료: 공문, 원료물질 리스트, 근거자료 (세부사항은 붙임자료 참고)

- 제출기한: 2017.09.15(금) * 반드시 기한내 제출 요망

- 제출방법: 이메일 제출(coocoo322@kpta.or.kr)

 

붙 임: 1. 자료 작성요령 1부.

        2. 원료물질 리스트 작성양식 1부. 끝.


담당자 김선옥 전화번호 02)6000-1846
작성일 2017-08-18 조회수 209
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