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제목 (필독)'2017년도 의약품등 수입실적 보고서' 제출을 위한 업체정보 작성 안내
첨부파일 붙임.zip

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 의수협-12-091호('17.12.29.)관련입니다.

 

2. 의약품등(완제의약품, 원료의약품 및 의약외품) 수입자는 약사법령에 의거하여 의약품등 수입실적을 우리협회로 제출하도록 되어 있으나, 의약품등의 안전에 관한 규칙 제49조2항에 따라 표준통관예정보고를 하고 수입한 경우에는 수입실적을 별도로 보고하지 아니할 수 있습니다.

 

3. 다만, 별지6호서식 중 표준통관예정보고서로 확인되지 않는 항목(예: 운영인원 등)에 대해서는 추가 작성이 필요한 바, 안내드리는 작성요령에 따라 2018. 1. 31 (수)까지 작성(기한연장 불가)하시어 식약처로 제출되는 '2017년도 의약품등 수입실적 보고'내용이 누락되지 않도록 각별한 주의를 바랍니다.

* 미작성 시 식약처에 의약품등 수입실적 제출 불가

 

4. 아울러, 우리협회에서는 2017년도 표준통관예정보고실적을 바탕으로 한 의약품등 수입실적을 2018. 2. 28(수)까지 식약처로 제출할 예정이며, 기타 문의사항이 있는 경우 협회담당자(제제별 담당자-붙임자료 참고)에게 문의하시기 바랍니다.

 

※ 주의

2017.5.30일자로 의약외품에서 화장품으로 전환된 품목*도 2017.1.1~2017.5.29까지 의약외품으로 수입된 실적을 약사법령에 따라 제출하여야 함.

* 염모제, 탈염∙탈색제(분류번호 4220), 제모제(분류번호 4230), 탈모방지제(분류번호 4210), 욕용제(분류번호 4150)

 

붙임: 의약품 관리카드 작성 매뉴얼 1부. 끝.


 

담당자 김선옥 전화번호 02)2162-8044
작성일 2018-01-18 조회수 1167
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