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소포장 공급단위 보고시스템
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  품목관리(등록)
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의약품 소량포장단위 제도


·일반포장의 10% 이상을 소포장으로 공급해야 하는 수입의약품에 대하여 별도의 공문과 자료제출 없이 온라인으로 실적 제출이 가능한 서비스를 제공합니다.

·자사관리 > 품목관리(등록) > 수입실적(등록) 순으로 입력 및 검토하여 주시기 바랍니다.


의약품 소포장 홈페이지 작성 매뉴얼



“의약품 소포장단위제도“ 란


일반포장단위(소포장 적용대상 의약품)를 공급하는 정제, 캡슐제 수입자는 품목별로 연간 수입량의 10% 이상을 소량포장단위로 약국 및 병의원 등에 공급해야 하는 제도입니다.

일반포장단위
(소포장적용대상)
· 낱알모음포장(PTP, Foil등) : 100정(캡슐)초과하여 공급
· 병포장(Bottle) : 30정(캡슐)을 초과하여 공급
소량포장단위 · 낱알모음포장(PTP, Foil등): 100정(캡슐)이하
· 병포장: 30정(캡슐)이하


소량포장형태 공급 제외대상


1) 수출용 및 군납용 또는 관납용 의약품
2) 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」에 등재되지 아니한 일반의약품
3) 희귀의약품
4) 퇴장방지의약품
5) 급여 상한금액이 70원 이하인 저가의약품


소량포장형태 공급 예외 인정의 경우


1) 안전성 문제가 있는 경우
2) 제제학적 문제가 있는 경우
3) 수급상 곤란한 문제가 있는 경우


실적보고


소포장 적용대상 의약품의 총 수입량, 소포장의약품 수입량, 소포장의약품 재고량 등의 실적 자료를 매분기 종료 후 1개월 이내에 제출하여야 합니다.(온라인보고)

자료공개


매 분기 종료 후 2개월 이내에 약국개설자 및 의료기관의 개설자등에 한하여 공개합니다.

SOS Drug 홈페이지 연결링크


www.sosdrug.com
수입자는 SOS Drug 홈페이지에서 수입요청이 들어오는 소량포장단위 의약품에 대한 문의에 대하여 관리를 합니다. (답변 등록 등)

담당


담당자 연락처 이메일
신원영 02-6000-1860 swy@kpta.or.kr

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